De la provocările diagnosticului la soluțiile digitale
În medicina de laborator, există analize a căror interpretare este simplă și rapidă, dar și investigații care necesită experiență, atenție și integrarea mai multor informații înainte de emiterea unui rezultat final. Testarea anticoagulantului lupic (Lupus Anticoagulant – LA) face parte din cea de-a doua categorie, fiind recunoscută drept una dintre cele mai complexe investigații din laboratorul de hemostază. Complexitatea sa nu derivă doar din numărul de teste implicate, ci și din multitudinea factorilor care pot influența rezultatele și, implicit, diagnosticul.
Interesul pentru optimizarea acestei investigații este în continuă creștere, iar digitalizarea laboratoarelor medicale oferă noi oportunități pentru standardizarea și eficientizarea procesului de interpretare. Un studiu publicat recent în International Journal of Laboratory Hematology propune o soluție bazată pe un algoritm automatizat, capabil să sprijine specialistul în interpretarea rezultatelor și să reducă variabilitatea dintre laboratoare.
De ce este atât de dificil diagnosticul anticoagulantului lupic?
Anticoagulantul lupic reprezintă unul dintre markerii utilizați în diagnosticul sindromului antifosfolipidic (APS), o afecțiune autoimună asociată cu un risc crescut de tromboză și complicații obstetricale. Spre deosebire de alte investigații de laborator, identificarea sa nu se bazează pe un singur test și nici pe un singur rezultat care să confirme sau să excludă diagnosticul.
Procesul de testare include mai multe etape succesive. Inițial sunt efectuate testele de screening, care identifică eventuale modificări ale coagulării. Dacă acestea sunt prelungite, se continuă cu testele de amestec (mixing studies) și cu testele de confirmare, fiecare având rolul de a diferenția prezența anticoagulantului lupic de alte cauze care pot modifica timpul de coagulare. Interpretarea finală rezultă din analiza tuturor acestor informații, și nu din evaluarea unui singur parametru.
La această complexitate se adaugă numeroși factori care pot influența rezultatele. Tratamentul anticoagulant, în special cu anticoagulante orale directe (DOAC), antagoniști ai vitaminei K sau heparină, poate genera interferențe importante. De asemenea, diferențele dintre reactivi, valorile de referință și algoritmii utilizați în diverse laboratoare pot conduce la interpretări diferite pentru aceeași probă. Tocmai din acest motiv, experiența specialistului și corelarea rezultatelor cu datele clinice ale pacientului rămân esențiale.
Știați că?
Testarea anticoagulantului lupic este considerată una dintre cele mai dificile investigații din laboratorul de hemostază, deoarece nu există un test unic care să stabilească diagnosticul. Rezultatul final este obținut prin interpretarea mai multor teste și prin integrarea informațiilor clinice ale pacientului.
Automatizarea – un pas înainte pentru laborator
Pentru a reduce variabilitatea interpretării și a simplifica fluxul de lucru, cercetătorii de la Immunohematology and Transfusion Center (ASST Ovest Milanese, Legnano, Italia) au implementat un algoritm de interpretare automată în platforma middleware HemoHub, dezvoltată de compania Werfen. Rolul acestuia nu este de a înlocui specialistul, ci de a aplica automat regulile de interpretare și de a standardiza procesul de analiză.
Algoritmul gestionează automat întregul parcurs al investigației. Atunci când testele de screening indică necesitatea unor investigații suplimentare, sistemul solicită automat efectuarea testelor de confirmare și de amestec. Ulterior, interpretează rezultatele conform regulilor prestabilite, generează comentarii utile pentru cazurile complexe, ține cont de istoricul pacientului și poate valida automat rezultatele negative atunci când sunt îndeplinite toate criteriile de calitate.
Prin această abordare, laboratorul beneficiază de un proces uniform de interpretare, independent de experiența operatorului, iar specialiștii își pot concentra atenția asupra cazurilor care necesită o evaluare aprofundată.
Ce au demonstrat rezultatele?
Validarea algoritmului a demonstrat o concordanță de 100% între interpretarea automată și cea realizată de experți pentru cazurile clar negative și clar pozitive. În situațiile mai complexe, în care istoricul pacientului sau tratamentul anticoagulant influențau interpretarea, sistemul a furnizat comentarii suplimentare menite să sprijine decizia specialistului.
Un alt rezultat remarcabil a fost reducerea semnificativă a timpului necesar interpretării analizelor. Peste jumătate dintre probele evaluate au fost autovalidate, fără a necesita intervenția manuală a personalului laboratorului, iar timpul total de interpretare s-a redus cu aproximativ 70% atât pentru specialiștii experimentați, cât și pentru cei aflați la început de carieră.
Aceste rezultate evidențiază faptul că automatizarea nu înseamnă doar economie de timp, ci și o creștere a uniformității și reproductibilității interpretării, aspecte esențiale într-un domeniu în care fiecare decizie poate influența conduita terapeutică.
Privind spre viitor
Automatizarea interpretării testelor pentru anticoagulantul lupic reprezintă un exemplu al modului în care tehnologia poate susține activitatea laboratorului modern. Prin aplicarea consecventă a recomandărilor internaționale, integrarea informațiilor clinice și reducerea variabilității dintre laboratoare, astfel de soluții contribuie la obținerea unor rezultate mai rapide și mai uniforme.
Important de subliniat este faptul că algoritmul nu înlocuiește expertiza specialistului. Dimpotrivă, acesta devine un instrument de sprijin care preia sarcinile repetitive, standardizează procesul de interpretare și permite laboratorului să aloce mai mult timp cazurilor complexe, acolo unde experiența umană rămâne indispensabilă. Într-un context în care digitalizarea medicinei avansează rapid, astfel de sisteme pot deveni un element-cheie pentru creșterea calității și eficienței diagnosticului de laborator.
Referințe:
[1] C. Novelli, A. Gatti, F. Ierna, E. Riccardi, and I. Cuppari, "Design and Implementation of an Automated Interpretation Algorithm for Lupus Anticoagulant Functional Testing," International Journal of Laboratory Hematology, early access, 2026, doi: 10.1111/ijlh.70153.
